第１号は、富士レビオ

　
政府採用の第１号「抗原簡易検査キット」は
富士レビオのの製品で、本日午前０時に
承認 (期限付き) , 同時に保険適用とのことです。

私としては、３月８日 から待ち続けていましたので
２ヶ月前に遠く見た光 が、ようやく 肉眼で見えた！
... な感じです。
次に、実際的で具体的な検査実施計画が示されなければ
「アトラス彗星」みたいに 砕け散る！... けどね？

この光が、隅々まで照らされることで
重積して固まった多方面の問題が解けてきて
皆、土の下から顔を出せるでしょう。

　 僕らは　みんな　生きている
　　　生きているから　歌うんだ
　　　僕らは　みんな　生きている
　　　生きているから　悲しいんだ
　　　ミミズだって　オケラだって　アメンボだって
　　　みんな　みんな　生きているんだ
　　　友達なんだ～


さて、検出精度を示す具体的な数字ですが
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● 承認申請 (４月２８日) まで
国内臨床性能試験：７２人 (検体)
　ＰＣＲ検査結果との比較で　陰性一致　４５人中 ４４人
　　　　　　　　　　　　　　陽性一致　２７人中 １０人

● その後、認証 (５月１２日) まで
国内臨床性能試験：１２４人 (検体)
　ＰＣＲ検査結果との比較で　陰性一致　１００人中 １００人
　　　　　　　　　　　　　　陽性一致　　２４人中 　１６人
ウィルス個数による陽性反応： ４５件
　　１００個以上　　１８件中 １５件
　　４００個以上　　１５件中 １４件
　１６００個以上　　１２件中 １２件
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臨床試験１９６人の結果からは、
陰性 を割り出すのに向いている検査キットのようです。

ウィルス反応４５件の結果は、
ウィルス１００個未満の反応結果が、欠如しています。
この精度が、かなり悪かったのでは？
悪くても、結果は知らせて欲しいですけどね？
感染初期の人が「陰性判定」に混ざってきますので
要注意です。

この富士レビオ製の抗原簡易検査キットは
鼻腔から検体を採取し、その場で結果判定できます。
判定の所要時間１５～３０分,
週２０万個供給可能, ... とのことです。
不明な点は、検体採取法と価格です。
最近は、唾液の方がウィルス量が多いと言われています
ので、唾液 でもいい？
キット価格は １０００円程度と推測していますが
ＰＣＲ検査同様、キット代金を含めた検査費用の
個人負担分は 無し ですよね？

あら... また長くなっちゃったわ ... ごめんなさいね

タグ：抗原簡易検査キット COVID-19